食藥署, Author at 全國大小事新聞網 | NCHN

美國課徵專利藥關稅對我國製藥產業之影響說明

食藥署 — Sat, 04 Apr 2026 00:00:00 +0000

一、美國於美東時間4月2日公布藥品232關稅行政命令，針對輸入美國之「專利藥品及其原料藥」課徵100%關稅，惟對與美國政府簽訂回流生產或最惠國藥價協議的企業，給予暫時性更優惠稅率；此次美方行政命令暫時豁免學名藥及其原料，不過將於一年內重新評估。

二、根據我國藥品出口統計，我國輸美藥品以「學名藥及學名藥之原料藥」為主，113年學名藥出口額計約新台幣84.72億元，佔整體輸美製劑外銷產值86.5%；輸美原料藥出口額計約新台幣5.44億元，佔我國整體原料藥外銷產值9.9%，皆屬暫時豁免關稅範疇。故整體評估，美方本次關稅政策對我國現有藥品產業影響尚在可控範圍。

三、我國輸美藥品1項為專利藥品，113年出口額約新台幣13.2億元，佔我國整體輸美製劑外銷產值13.5%。該業者除持續於國內生產製造外，已規劃在美投資設廠，進行海外市場佈局。

四、如上所述，我國輸美藥品以學名藥為主，而行政院臺美經貿工作小組昨日已有說明強調，我國與美國已簽署的「臺美投資合作備忘錄(MOU)」及「臺美對等貿易協定(ART)」中，已載明學名藥及其原料豁免對等關稅，不過因後來美國最高法院於2月20日判決美國政府援引《國際經濟權利法》(IEEPA)課徵對等關稅的法源失效，美方目前正依《1974年貿易法》第301條款重建法律基礎，因此ART尚未正式生效。我方會在美方法律重建過程中與美方保持密切聯繫，並積極因應美方301調查，以鞏固既有談判成果。

五、我國對進口藥品並無課徵關稅，此次臺美關稅談判不致影響進口藥品價格，亦不致影響自美國輸入藥品之供應。另食藥署亦持續精進自美國進口藥品之審查程序，以提升民眾用藥可近性。]]>

食藥署堅守國人健康敏感品項禁止進口

食藥署 — Sat, 14 Feb 2026 00:00:00 +0000

美國在2013年已被世界動物衛生組織（WOAH）認定為牛海綿狀腦病（BSE）「風險可忽略」國家（最高安全等級），且20年來未發生典型BSE案例，已非食安法第15條第3項管制輸入範圍。因此，美牛全牛齡、全品項皆安全，包括30月齡以下的頭骨、腦、眼睛、脊髓，以及全牛齡的絞肉與心、肝、腎等部分內臟都是安全可進口。
另為保障民眾健康，我國特別針對國人敏感項目仍禁止進口，包括：
(1)全牛齡迴腸末端、機械分離肉、機械回復肉。
(2)全牛齡肺臟、胰臟、脾臟、膽囊、子宮。
(3)全牛齡甲狀腺、腎上腺、扁桃腺、淋巴結、喉部肌肉組織。
(4)全牛齡毛髮、蹄、泌乳中的乳腺、牛角。
(5)30月齡以上頭骨、腦、眼睛、脊髓、背根神經節及脊柱。
(6)30月齡以上牛的頭骨和脊柱取得的進階回復肉。
食藥署持續落實源頭、邊境及後市場管理把關機制，每年赴美實地查核、依風險邊境查驗，以及後市場稽查抽驗，確保民眾食用安全。]]>

食藥署堅守國人健康敏感品項禁止進口

食藥署 — Sat, 14 Feb 2026 00:00:00 +0000

誤用瘦瘦針恐傷身！食藥署提醒：勿網購、須醫師開立並留意不良反應

食藥署 — Sat, 07 Feb 2026 00:00:00 +0000

衛生福利部食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒，瘦瘦針屬處方用藥，須經醫師專業醫療評估開立處方，並經藥師調劑後給藥，民眾切勿透過網路或來路不明管道購買，以免因買到假藥或劣藥及不當使用，減重不成反而危害自身健康。

目前我國核准用於「體重控制」之GLP-1受體促效劑類藥品共3種成分，包括tirzepatide、semaglutide及liraglutide。統計自全國藥物不良反應通報系統，自112年1月1日至114年12月31日止，共接獲21件疑似不良反應通報，症狀包含腸胃疾病、低血糖、噁心、嘔吐及注射部位不適等，目前尚未觀測到藥品整體安全性出現異常或新增風險趨勢，然民眾使用瘦瘦針仍應留意可能的副作用風險。

食藥署提醒，部分瘦瘦針經醫師評估可用於12歲以上青少年，但多數仍限成人使用，且須符合BMI等使用條件。使用前應與醫師充分討論並接受評估，使用期間如出現疑似不良反應，應儘速就醫。食藥署亦將持續掌握國內外安全警訊，必要時啟動安全性再評估，以確保民眾用藥安全。]]>

誤用瘦瘦針恐傷身！食藥署提醒：勿網購、須醫師開立並留意不良反應

食藥署 — Sat, 07 Feb 2026 00:00:00 +0000

立法院三讀通過「藥事法部分條文修正草案」及「藥害救濟法第三條、第二十八條修正草案」，提升我國藥品供應韌性

食藥署 — Fri, 30 Jan 2026 00:00:00 +0000

本次修法強化必要藥品許可證持有藥商，應定期申報藥品供應情形之義務；賦予中央衛生主管機關於具有許可證之藥品有供應不足之虞時，得專案核准製造或輸入，並於必要時適度調控藥品供應之法源依據；同時，將專案核准藥品納入適用藥害救濟制度。上述措施對於保障民眾用藥權益及維持藥品供應穩定，至為重要。兩項法案修正重點如下：

一、掌握必要藥品供應情形：持有必要藥品許可證之藥商應定期申報藥品之製造、輸入及供應情形。

二、強化穩定藥品供應措施：中央衛生主管機關於知悉具有藥品許可證之藥品有供應不足之虞時，得專案核准該藥品或其替代藥品之製造或輸入，並得採限制措施，限制藥品供應之範圍、期間、數量、對象或方式等。

三、完善藥害救濟制度：增訂因應具有藥品許可證藥品有供應不足之虞、因應緊急或重大影響公共衛生情事得專案核准製造或輸入藥品，將其納入適用藥害救濟制度，以保障民眾用藥權益。

食藥署表示，近年來，新興傳染病威脅、地緣政治風險及全球供應鏈中斷等因素，使藥品供應穩定面臨嚴峻考驗；提升藥品供應韌性已成為各國政府關注焦點，更升級為確保國家安全的重要一環。透過本次修法將有助於強化我國對於藥品供應穩定與韌性之因應，並完善藥事法規，保障民眾用藥權益與健康。]]>

端強公司預防性下架「新安琪兒安哺嬰兒奶粉-酸化新配方」產品；另查法國Picot嬰兒奶粉未輸台

食藥署 — Thu, 22 Jan 2026 00:00:00 +0000

食藥署於1月21日晚間接獲端強實業股份有限公司（下稱端強公司）自主通報2批「新安琪兒安哺嬰兒奶粉–酸化新配方」產品［批號：8000003215、8000003675（尚未輸入）］，因法國供應商拉克達利斯（LACTALIS INTERNATIONAL）無法排除使用到可能受源自仙人掌桿菌物質污染之原料，故啟動預防性自主下架，並提供退換貨處理專線︰0800211807，相關產品資訊如附件。

另有關媒體報導法國拉克達利斯（LACTALIS INTERNATIONAL）宣布因可能存在源自供應商原料遭仙人掌桿菌物質污染之終產品，主動召回Picot品牌之6批嬰兒奶粉產品，經食藥署查明並未有Picot品牌查驗登記產品且未輸入台灣。

食藥署針對前述嬰兒配方產品預防性下架事件，除發布消費紅綠燈黃燈外，並呼籲民眾如有購買到上述產品，建議立即停止食用，並向端強公司進行退換貨。

仙人掌桿菌毒素(cereulide)為仙人掌桿菌(Bacillus cereus)可能產生之毒素，耐熱而不易經烹調破壞。倘經攝入，可能出現噁心、嘔吐及脹氣等症狀。

食藥署持續關注國際警訊，請業者加強自主管理，並提醒食品業者應依據食品安全衛生管理法第7條，落實自主管理，倘發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止販賣及辦理回收，並通報所在地衛生局。

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端強公司預防性下架「新安琪兒安哺嬰兒奶粉-酸化新配方」產品；另查法國Picot嬰兒奶粉未輸台

食藥署 — Thu, 22 Jan 2026 00:00:00 +0000

仙人掌桿菌毒素(cereulide)為仙人掌桿菌(Bacillus cereus)可能產生之毒素，耐熱而不易經烹調破壞。倘經攝入，可能出現噁心、嘔吐及脹氣等症狀。

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端強公司預防性下架「新安琪兒安哺嬰兒奶粉-酸化新配方」產品；另查法國Picot嬰兒奶粉未輸台

食藥署 — Thu, 22 Jan 2026 00:00:00 +0000

仙人掌桿菌毒素(cereulide)為仙人掌桿菌(Bacillus cereus)可能產生之毒素，耐熱而不易經烹調破壞。倘經攝入，可能出現噁心、嘔吐及脹氣等症狀。

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食藥署接獲牙科骨內植體偽冒產品在國內流通，請醫療院所提高警覺。

食藥署 — Wed, 21 Jan 2026 00:00:00 +0000

　　食品藥物管理署(簡稱食藥署)近日接獲台灣士卓曼醫療器械有限公司通報，有未經該公司授權的通路在國內銷售「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)(衛部醫器輸字027794號)」許可證之偽冒品（批號：CTWJ1、CFEK1、EWKP4、EYJY5）。依掌握事證顯示，偽冒品外包裝為韓文標示。食藥署對於製造、輸入、販售涉及不法之醫療器材，將持續加強稽查與執法，依法嚴正查處，並已將全案移請司法機關偵辦，以維護民眾使用醫療器材之安全。

台灣雀巢預防性自主下架2批號啟賦幼兒(童)成長專用配方食品

食藥署 — Thu, 08 Jan 2026 00:00:00 +0000

食藥署於1月8日接獲台灣雀巢股份有限公司自主通報，2批號「啟賦幼兒(童)成長專用配方」食品(批號51690017C1、51680017C2；詳如附件)，因無法排除使用到可能受源自仙人掌桿菌物質污染之原料，基於對消費者健康安全之高度重視，故啟動預防性自主下架，並提供退換貨處理專線︰0809-000-828。食藥署呼籲民眾如有購買到上述產品，建議立即停止食用，並向該公司進行退換貨。

仙人掌桿菌毒素(cereulide)為仙人掌桿菌(Bacillus cereus)可能產生之毒素，耐熱而不易經烹調破壞。倘經攝入，可能出現噁心、嘔吐及脹氣等症狀。

食藥署提醒，食品業者應依據食品安全衛生管理法第7條，落實自主管理，倘發現產品有危害衛生安全之虞時，應即主動停止販賣及辦理回收，並通報所在地衛生局。]]>

食藥署獲頒114年度公務機關資通安全業務績效評核「優等」

食藥署 — Sat, 20 Dec 2025 00:00:00 +0000

日本食品回歸常態管理措施

食藥署 — Fri, 21 Nov 2025 00:00:00 +0000

根據國際原子能總署(International Atomic Energy Agency, IAEA)公開資訊顯示，日本政府已採取妥適的監測及因應措施，並依監測結果滾動式更新其國內之食品管制，有效管控食品供應鏈之安全性。

自 2011 年起，我國對日本食品輻射邊境檢驗 27 萬餘批次，不合格率為 0 ，另依據科學數據，我國對日本食品之風險評估之額外輻射暴露風險為「可忽略」。

在確保國人食品安全，並依科學證據原則，接軌國際考量下，研議日本食品回歸源頭管理與邊境管制。預告期間未接獲反對意見，因此調整為與其他國家食品管理一致，以風險分級為基礎的抽驗機制把關。

目前全世界對日本食品採取特定管制措施國家，僅剩中國(含香港、澳門)、俄羅斯及韓國。

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有關市售雞蛋檢出農藥殘留芬普尼案說明

食藥署 — Sun, 09 Nov 2025 00:00:00 +0000

為維護消費者食用雞蛋安全，食品藥物管理署(下稱食藥署)聯合地方政府衛生局執行「114年度禽畜水產品藥物殘留監測計畫」，並於傳統市場、餐廳、各賣場、超級市場、盤商及進口商等場所，抽樣檢驗雞蛋之農藥殘留，以確保市售雞蛋符合我國動物產品中農藥殘留容許量標準。

網傳「好市多牛肉很多包裝是印韓文，是韓國驗出萊克多巴胺超標後退回美國，再運到台灣」，請問是真的嗎？

食藥署 — Mon, 20 Oct 2025 00:00:00 +0000

一、近期網傳「好市多牛肉很多包裝是印韓文，是韓國驗出萊克多巴胺超標後退回美國，最後運送到台灣」、「政府為了抱美國政府大腿，置人民生死不顧」的說法，未具體說明資訊來源或佐證資料，屬欠缺證據之臆測，說明如下：

(一)輸入食品應符合我國管理規定：

輸入食品及相關產品均應向衛生福利部食品藥物管理署申請輸入查驗，並遵循我國食品安全衛生管理法(下稱食安法)相關規定，包括動物用藥殘留標準。如經查驗發現有不符合規定的產品，在邊境尚未通關者必須退運或銷毀；如已進口者，亦須下架、回收、銷毀。

(二)訂定食品中殘留萊克多巴胺安全容許量，維護食品安全：

有關食品中殘留萊克多巴胺之安全性，衛生福利部依食安法第15條第2項之授權，經依國人膳食習慣進行風險評估後，於動物用藥殘留標準訂定萊克多巴胺在牛肌肉之殘留容許量為0.01 ppm；在豬之肌肉、脂(含皮)及其他可食部位為0.01 ppm、肝及腎為0.04 ppm。牛肉等產品所含萊克多巴胺含量符合前述規定，安全無虞。

二、切勿隨意散播、轉傳不實食安資訊，以免觸法：

對於有關食品安全的誇張不實言論，應先查證內容是否屬實，切勿隨意散播、轉傳，避免觸犯食安法第46條之1「散播有關食品安全之謠言或不實訊息，足生損害於公眾或他人者，處三年以下有期徒刑、拘役或新臺幣一百萬元以下罰金。」或社會秩序維護法第63條第1項第5款「散佈謠言，足以影響公共之安寧者。」等規定。

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網傳「好市牛肉很多包裝是印韓文，是韓國驗出萊克多巴胺超標後退回美國，再運到台灣」，請問是真的嗎？

食藥署 — Mon, 20 Oct 2025 00:00:00 +0000

一、近期網傳「好市牛肉很多包裝是印韓文，是韓國驗出萊克多巴胺超標後退回美國，最後運送到台灣」、「政府為了抱美國政府大腿，置人民生死不顧」的說法，未具體說明資訊來源或佐證資料，屬欠缺證據之臆測，說明如下：

(一)輸入食品應符合我國管理規定：

(二)訂定食品中殘留萊克多巴胺安全容許量，維護食品安全：

二、切勿隨意散播、轉傳不實食安資訊，以免觸法：

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有關部分媒體報導，民眾配眼鏡需報衛生局取得許可一事，非屬事實

食藥署 — Sun, 19 Oct 2025 00:00:00 +0000

「鏡框」非屬醫療器材管理。前行政院衛生署99年8月10日署授食字第0991609429號公告已刪除「M.5842鏡框 Spectacle frame」品項。另符合「M.5844矯正鏡片」品項鑑別之產品，以醫療器材管理。倘非屬前述鑑別範圍之鏡片(如無度數的太陽眼鏡)，則非屬醫療器材。
販賣醫療器材，應由醫療器材販賣業者為之。倘依個別民眾之需求，將領有醫療器材許可證之矯正鏡片置入鏡框進行組合供該民眾使用，其裝配後之眼鏡無需另外申請醫療器材許可證。有關部分媒體報導所稱，前述配置眼鏡（把鏡片加上鏡框）要再報衛生局取得許可一事，非屬事實。
有關醫療器材屬性，須依產品原廠產品說明書（載明使用方法、功能用途及工作原理）據以判定。依醫療器材管理法第25條第1項規定，製造或輸入醫療器材須經核准並取得許可證，違者可處6萬至200萬元罰鍰；意圖販賣、供應而違反前述規定，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金。]]>

媒體報導網傳「進口蔬菜農藥超標以為沒吃，菜販曝真相」

食藥署 — Fri, 17 Oct 2025 00:00:00 +0000

「百威食品有限公司」疑慮豬腸已監督下架

食藥署 — Sun, 05 Oct 2025 00:00:00 +0000

食藥署歷年皆聯合地方政府衛生局啟動「肉類加工食品製造業稽查專案」，依法抽驗原料肉及肉加工成品等產品，並依產品特性檢驗動物用藥殘留、食品添加物含量、食品中微生物衛生標準項目或動物性成分等，114年總計抽驗241產品，包括原料肉142件及肉加工成品99件，近全數符合規定，僅1件不符合規定，銷毀並已依法完成裁處。
經統計近一年衛生單位抽驗食品檢驗殺菌劑「過氧化氫（雙氧水）」總計2,425 件，其品項包括豆製品、麵製品、水產品、肉類製品等，其中肉類製品80件皆檢驗符合規定。
食藥署聯手衛生局，採取全面追溯追蹤、立即下架封存、抽驗檢測、嚴懲不法業者、加強宣導與教育等五大措施，維護民眾食用安全。
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食藥署聯手衛生局五大措施維護民眾食安

食藥署 — Sat, 04 Oct 2025 00:00:00 +0000

1.全面追溯追蹤：食品藥物管理署及縣市衛生局，全面啟動流向追蹤，要求業者提供進貨、出貨紀錄，並進行源頭清查。
2.立即下架封存：所有涉案產品將立即下架並停止販售，並封存現有庫存，以確保不再流入消費市場。
3.抽驗檢測：要求衞生局加強市場、餐廳及通路抽樣檢驗，確認是否有工業用過氧化氫殘留。檢驗結果將於第一時間對外公布。
4.嚴懲不法業者：涉案業者將依《食品安全衛生管理法》移送法辦，最重可處7年以下有期徒刑，併科8千萬元以下罰金，並將列入食安黑名單，停止營業。
5.加強宣導與教育：持續加強食品來源稽查，並提醒消費者選購合法來源之食品。如有疑慮或發現問題產品，請立即撥打1919食安專線或向地方衛生局檢舉。
查扣之「百威食品有限公司」帳冊銷售紀錄流向，食藥署持續督導地方衛生局進一步確認及查證，並監督疑慮產品下架回收，截至114年10月4日21時，已下架2,159公斤。]]>

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食藥署堅守國人健康 敏感品項禁止進口

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誤用瘦瘦針恐傷身！食藥署提醒：勿網購、須醫師開立並留意不良反應

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食藥署接獲牙科骨內植體偽冒產品在國內流通，請醫療院所提高警覺。

台灣雀巢預防性自主下架2批號啟賦幼兒(童)成長專用配方食品

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網傳「好市多牛肉很多包裝是印韓文，是韓國驗出萊克多巴胺超標後退回美國，再運到台灣」，請問是真的嗎？

網傳「好市牛肉很多包裝是印韓文，是韓國驗出萊克多巴胺超標後退回美國，再運到台灣」，請問是真的嗎？

有關部分媒體報導，民眾配眼鏡需報衛生局取得許可一事，非屬事實

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