台北2025年9月15日 /美通社/ — 致力於益生菌與後生元科研的台灣生技企業豐華生技(以下簡稱豐華)宣布，其核心益生菌菌株CP-9（動物雙歧桿菌乳亞種，菌株編號CCTCC M 2014588）已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)「一般認為安全」(GRAS , Generally Recognized as Safe)認證。
豐華生技兩株益生菌獲美國FDA GRAS認可，開啟食品飲品多元應用新里程
豐華繼 2023 年 MP108 取得 GRAS 認證（GRN001130）後，CP-9 再度榮獲美國 FDA 認可，彰顯其在益生菌領域的持續突破，並開啟益生菌於食品及飲品多元應用新里程碑。此次認證使豐華成為台灣唯一同時擁有多項 FDA GRAS 認證的益生菌原料製造商，進一步鞏固其在國際市場的專業地位與競爭優勢。
認證凸顯CP-9的安全性與品質
根據美國FDA備案文件，CP-9獲准以每份最高10⁹ CFU (菌落形成單位)的添加量，應用於多種類食品與飲料：
- 運動及能量飲料
- 營養強化飲料
- 瓶裝茶飲
- 穀物製品
- 乳製品及非乳製品
- 營養棒
- 糖果
- 果汁
- 大豆及植物蛋白產品
- 嬰幼兒食品
CP-9曾於2023年入圍NutraIngredients Awards，其腸道健康與免疫調節功能已獲研究驗證，本次FDA GRAS認證，進一步強化豐華的益生菌產品線，並有望與乳雙歧桿菌BB-12等國際廣泛應用的菌株相輔並行，共同推動嬰幼兒及家庭營養市場。
持續擴展的益生菌與後生元解決方案
豐華首例GRAS認證菌株MP108，曾於2021年入圍NutraIngredients Awards，並於2023年成為亞洲首株獲准應用於嬰幼兒食品的益生菌。基於完整臨床與安全性數據，MP108獲美國 FDA 核准以每份最高 10⁹ CFU（菌落形成單位） 的添加量，應用於以下食品與飲料類別：
- 運動及能量飲料
- 營養強化飲料
- 機能性飲料
- 瓶裝茶飲
- 加工水果及果汁
- 穀物製品
- 奶酪
- 優格
- 乳酪甜點
- 大豆製品
- 營養棒
- 糖果
- 嬰幼兒食品
在後生元領域，豐華的旗艦產品Totipro®已成功拓展至歐洲、東南亞和北美市場，並計劃於近期向美國FDA提交GRAS認證申請。Totipro® 完全符合國際益生菌協會（International Probiotics Association，IPA）所界定的四大類後生元，其涵蓋：完整細胞（IC）、細胞碎片與細胞質內容物（FC）、微生物代謝物（MM），以及含微生物成分的發酵培養基（CX）。
豐華產品暨行銷部經理蔡欣宇表示：「FDA GRAS認證是衡量品質與安全的重要標準。隨著CP-9獲批、MP108已取得認可，以及Totipro®即將提交申請， 豐華始終以符合國際規範的標準，持續推進益生菌與後生元研究，我們以科學數據為基礎，轉化為可靠的健康解決方案，並與全球合作夥伴共同推動多元應用。」
更多信息請訪問glacbiotech.com或關注豐華的LinkedIn與 Facebook賬號。
關於豐華
豐華成立於2008年，為台灣最大液劑藥廠晟德大藥廠的子公司。公司專注於益生菌(PRONULIFE®)與後生元(Totipro®)的研發，現有逾30名研究人員與30名品質專員，專注於菌株開發、專利布局、臨床驗證及國際認證等全方位研發與品質管理能力。
