針對近期外界關注緊急事後避孕藥管理政策,衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)說明如下:
一、納入追溯追蹤尚未定案 60天預告期持續蒐集意見
食藥署於115年6月25日依據《藥事法》第六條之一,預告修正應建立追溯或追蹤系統之藥品類別,納入Misoprostol、Levonorgestrel及Ulipristal acetate等3款藥品,目前為預告階段,尚未定案、並非立即實施,預計在60天預告期間廣泛聽取、蒐集各方意見,並於預告期滿後,彙整各界建議審慎評估,會以確保「民眾權益」與「用藥安全」為最優先原則,在沒有完整配套措施保障民眾用藥即時性、可近性及安全性前,不會實施。
二、評估雙軌用藥模式為可能方案 保障民眾便利性與用藥安全
為兼顧民眾取得緊急事後避孕藥的便利性與用藥安全,食藥署正透過說明會及專家會議廣納各界意見,並同步研議相關配套措施。其中,針對部分專家建議參考日本作法,食藥署正評估將「醫師處方」及「藥師指示」雙軌用藥模式列為可能方案之一,規劃民眾於試辦指定藥局取得緊急避孕藥不需持有處方箋,以保障緊急使用需求,但試辦藥局須與婦產科醫療院所合作建立轉介機制,經專業評估在醫學上有必要經醫師診斷者,協助轉介至合作醫療院所,必要時結合線上診療(遠距醫療)等方式,確保民眾獲得即時、適切的醫療服務,食藥署將持續蒐集各界意見積極研議,預計今年底前完成試辦計畫評估及配套作法。
食藥署強調,對於緊急事後避孕藥的藥品管理制度,現階段會持續蒐集各界意見,檢視民眾用藥安全性、取得可近性,以及藥品流向管理等多種面向,待凝聚社會共識,審慎推動相關政策。


