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和迅上半年營收年增13.60% 衰弱症幹細胞新藥遞件申請一期臨床

2025-07-08
發布在 生活
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財經中心/綜合報導

興櫃再生醫療公司和迅(6986)6月營收為新台幣2,678萬元;累計2025年1至6月營收為新台幣1.51億元,較去年同期營收1.33億元成長13.60%,上半年營收已完成去年全年度2.86億元之52.86%的水準,凸顯和迅CDMO/CMO臨床開發、高品質外泌體原料兩大成長引擎的推進有力,及自動化製程導入的有成。

而除了原有業務馬力全開成長不斷之外,日前(1日)和迅也公告公司旗下自行研發的異體間質幹細胞新藥HeXell-2020,已正式向美國食品藥物管理局(FDA)提交第一期人體臨床試驗(Phase I)申請,用以治療老年衰弱症(Frailty Syndrome),為和迅繼異體間質幹細胞治療新藥HeXell-2020獲美國FDA准予治療冠狀動脈心臟病Coronary Artery Disease(CAD)Phase I/IIa人體臨床試驗之執行後,再度推進HeXell-2020技術擴大不同適應症在國際臨床試驗體系,展現公司在產品品質與國際布局策略的高度執行力。

衰弱症近年來成為高齡醫療與長照領域關注的重點議題之一。根據《BMJ Global Health》期刊於2024年的報告,全球老年人口中衰弱症盛行率達12%至24%,此族群的醫療與照護成本為非衰弱者的數倍,已成為龐大照護體系的財務負擔。HeXell-2020瞄準此一明確未被滿足的需求,有望為高齡者帶來功能改善的治療選項,也為和迅打開細胞新藥的應用場景。而除此之外,根據市場研究機構Global Market Insights 報告,到2032年全球老年護理服務市場規模將成長至2.88兆美元,2024 年至 2032 年期間的複合年成長率達7.8%。在預防醫學、智慧照護與再生療法快速發展的帶動下,與衰弱症相關的產品與技術正形成新一波高齡醫療藍海。和迅此次選擇以美國FDA作為臨床起點,也有助提升後續國際能見度與授權價值。

展望未來,和迅將持續以「研發創造業務收入、業務收入支持研發」之雙軌方式營運擴大規模,一方面,既有CDMO/CMO客戶在臨床試驗專案、高品質外泌體原料的開發等持續推進,帶動和迅旗下細胞產能稼動率站穩一定的水位之上,另一方面,發展異體間質幹細胞平台,憑藉先前已針對冠狀動脈心臟病、移植物抗宿主疾病等適應症建立臨床經驗基礎,並逐步推進包含神經退化、免疫調節及組織修復等多元適應症的新藥佈局,未來也將加速整合細胞製程能量與臨床轉譯資源,擴展CDMO與授權合作的商業模式。透過持續深化研發佈局、強化國際法規能力與醫療應用場景的開發,和迅致力於成為全球市場具指標性的細胞治療專業品牌,穩健推進創新藥物的臨床與產業化進程。

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