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食藥署說明媒體報導藥廠實驗室疑遭汙染一事

2025-04-23
發布在 健康
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   食藥署查核發現該事件發生後,該公司雖已進行消毒,惟仍有缺失包含:實驗動物之接收管理程序不完善、研發部門環境消毒紀錄不完整、研發部門對於偏差事件紀錄不完整、研發部門未以風險管理原則評估對全廠之影響。現場已責令廠方應於一周內提交改正報告至署,本署將再赴廠確認改善落實性。
   食藥署持續以國際一致性PIC/S GMP規範,對藥廠進行定期及不定期查核,嚴謹把關藥品製造廠製造品質,完善民眾用藥安全的環境。]]>

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