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第3屆「臺英醫療科技評估合作協議工作坊」 精進我國癌症新藥暫時性支付專款運作機制

2025-05-28
發布在 健康
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衛生福利部中央健康保險署(下稱健保署)偕同健康政策與醫療科技評估中心 (Center for Health Policy and Technology Assessment,下稱CHPTA)與英國國家健康暨照護卓越研究院(National Institute for Health and Care Excellence, NICE),於114年5月28日及5月29日舉辦第3屆「臺英醫療科技評估合作協議工作坊」。

健保署與CHPTA為深化合作成果並借鏡國際推動經驗,今年特別舉辦為期一天半的「第3屆臺英HTA合作協議工作坊」,以英國NICE之癌症藥物基金(Cancer Drugs Fund, CDF)制度設計與執行為主軸,並就給付協議(Managed Access Agreements, MAA)之設計邏輯、執行架構、資料蒐集協議與再評估機制等議題進行探討與交流。

本次特別邀請NICE的兩位專家,包括NICE高級主管Brad Groves,他專精於給付協議與健保政策評估,具備豐富的策略性架構設計經驗,長期致力於創新醫療科技導入之推動,以及NICE專家Juan Yanguela,專精於給付協議的實務操作、資料蒐集策略與利害關係人溝通,擅長將HTA成果具體應用於實務層面,強化政策推動成效。

癌症已連續多年位居台灣十大死因之首,為此,賴總統推動健康台灣政策,希望台灣癌症死亡率在2030年降低三分之一,期待藉由英國分享的癌症藥物基金制度與給付協議,能更加完善台灣的癌症暫時性支付制度專款制度,使癌症病友能及早受益於新藥治療。

健保署表示,自114年1月1日起由公務預算50億元挹注全民健康保險基金,用於「癌症新藥暫時性支付專款」,並於114年2月25日公告「癌症新藥暫時性支付專款作業原則」,適用之藥品為領有藥品許可證,臨床療效證據明確,但受總額預算限制尚未收載之癌症新藥或新適應症者,以及其他經健保署認定有必要者。

以藥費高昂的癌症新藥pembrolizumab(商品名Keytruda)為例,因受限健保總額預算尚未將適應症全給付,透過癌症新藥暫時性支付專款,擴增給付於非鱗狀非小細胞肺癌第一線、轉移性大腸直腸癌第一線及早期三陰性乳癌,最快於114年6月生效,預估嘉惠約3千4百名癌症病友,預估年藥費約32.95億元(尚未扣除協議還款);在其他經健保署認定部分,針對具有臨床急迫需求,且經食藥署加速核准之罕見癌症用藥,如用於治療3歲以上至未滿18歲第1型神經纖維瘤合併有叢狀神經纖維瘤之selumetinib(商品名Koselugo),與兩項用於治療先前曾接受至少四線療法後惡化的復發性或難治性多發性骨髓瘤成人病elranatamab(商品名Elrexfio)及teclistamab(商品名Tecvayli),亦先以暫時性支付專款支應。

健保署表示,未來將成立行政法人,發展醫療科技評估技術、培育醫療科技評估人才,奠定以具價值與成本效益為基礎的健保藥品收載架構,並提供健康政策的評估建議。健保署自2024年1月1日成立健康政策與醫療科技評估中心(CHPTA)後,目前已擬具國家醫療科技評估中心設置條例草案,朝向成立行政法人的目標前進。

透過此次高強度、高密度之面對面知識交流,期能汲取英國NICE癌症藥物基金及給付協議之實務經驗,以強化我國體系之建構、提升運用效率,進而促進創新醫療科技之導入,提升全民健康福祉與醫療品質,並減輕民眾之財務負擔,健保署將持續推動以科學實證為基礎的健保健康政策,實現對健康台灣的政策承諾。

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