為推動人工智慧(AI)醫療產品的臨床實證與政策落地,衛生福利部資訊處於今(11月20日)假華南銀行國際會議中心舉辦「臺灣AI影響性研究中心聯合啟動大會暨國際研討會」(Taiwan Clinical AI Impact Forum 2025),正式宣告我國AI影響性研究制度啟動。此次活動聚焦「以臨床實證推動AI醫療創新」主軸,展現臺灣在建立AI臨床效益與醫療經濟影響評估的重要里程碑。
衛生福利部資訊處李建璋處長表示,AI技術在影像判讀、疾病預測與臨床決策支援等領域發展迅速,但其臨床效益與醫療經濟價值尚待以科學方法驗證。為此,衛福部自113年啟動「AI影響性研究中心」制度,於臺北榮總、臺中榮總、三軍總醫院、成大醫院及臺大醫院等五家醫學中心設置AI影響性研究中心示範據點,推動跨院臨床實證、中央審查委員會(C-IRB)與多中心資料串流分析機制,形成我國AI臨床試驗與健保給付評估的重要基礎。
啟動大會邀集產官學研領袖共同出席,象徵政府與臨床醫療體系攜手合作,邁向可信任AI醫療實證的新階段。「AI影響性研究中心聯合啟動儀式」會中由李建璋處長、召集人成大醫學院沈孟儒校長、臺中榮總陳適安名譽院長、台灣數位健康產業發展協會陳良基理事長與五大AI影響性研究中心與其跨體系合作聯盟醫院中心代表共襄盛舉,宣示臺灣AI實證制度正式運行。
國際研討會部分,特邀美國芝加哥大學醫學教授同時是芝加哥大學數位轉型中心共同創辦人Stephen Weber, MD, ScM,與美國芝加哥醫學中心首席醫療資訊長高承楷副教授分享臨床AI治理、監管與教育推動經驗,同時與健保署、醫學中心共同探討真實世界證據(RWE)如何支援AI臨床效益與支付模式創新。與會專家一致認為,臺灣AI影響性研究中心的制度設計在亞洲地區具有前瞻示範性,可為AI醫療導入建立可複製的研究框架。
下午場由五家 AI 影響性研究中心接力發表臨床實證成果:台北榮總以「從治理到臨床」為題,說明 AI 影響性研究中心建置實務與肺癌 LDCT-AI 隨機試驗的設計與執行經驗;臺大醫院則從眼科 AI 驗證延伸至一般門診臨床試驗,分享以隨機臨床試驗實證推動 AI 輔助診斷系統之應用;三軍總醫院以最低成本執行介入性研究,評估 AI-心電圖請付績效模式對 ST 段上升型心肌梗塞(STEMI)的影響與潛在商業模式;台中榮總以 VeriOsteo OP® 智骨篩為例,說明 AI 影響性中心建置與多中心 CIRB 實作挑戰;成大醫院從婦癌影像身體組成與化療劑量的雙向研究出發,展示如何由臨床實證走向價值創造,連結南部 AI 生態系與健保決策,充分體現「由實證到給付」的政策願景。
座談會由衛福部資訊處李建璋處長主持,邀集健保署、各大醫學中心與研究團隊代表,探討AI臨床試驗推動、資料共享、倫理審查與經濟評估之挑戰與未來方向。與會者均肯定衛福部建立AI實證制度的關鍵價值,認為其不僅能協助AI技術安全落地,也能作為健保給付決策的重要依據,開創AI醫療產業與政策並進的新格局。
AI影響性研究中心將持續以「試驗—實證—給付」的證據循環,推動AI醫療產品的價值評估與健保接軌,期盼透過產官學研的共同努力,使臺灣成為亞太AI臨床實證與支付創新的關鍵樞紐,並與國際標竿接軌,為國人打造更智慧、安全與可近的醫療環境。






